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ME2種 医用機器安全管理学の過去問解説
144問を掲載中です。漏れ電流、接地、電撃防止、信頼性、医療ガス、病院電気設備など、安全管理の中核を確認する分野です。
医療機器プログラム(SaMD:Software as a Medical Device)は単独で配布され、パソコンやスマートフォン、既存の医療機器などにインストールして、診断や治療
正答: 3) 検査データに基づいて、腹膜透析の処方と治療スケジュールを立案するソフトウェア
特定小電力医用テレメータにおける混信の原因はどれか。
正答: 5) 複数の送信機を同一チャネルに設定して使用した。
酸素療法で使用される高圧ガス容器で誤っているのはどれか。
正答: 2) 表面の塗色は緑である。
JIS T 0601-1 での医用電気機器のクラス別分類で、すべてのクラスに要求されている保護手段はどれか。
正答: 4) 基礎絶縁
JIS T 1022 で規定されている、自家用発電設備に求められる連続運転時間は最低何時間か。
正答: 5) 10
JIS T 1022 の規定で非接地配線方式を設けなければならない医用室はどれか。
正答: 1) 手術室
図のように信頼度が 0.70 の部品を 3 つ使用して、いずれかの部品が動作すれば良いように接続した。システム全体の信頼度はおよそいくらか。
正答: 4) 0.97
JIS T 7101で規定されている酸素の配管端末器のピン穴の配置はどれか。
正答: 1) 1
患者情報や撮影機器の情報を含んだ医療画像フォーマットを定めた規格はどれか。
正答: 1) DICOM
図の回路で測定している漏れ電流はどれか。
正答: 5) 合計患者漏れ電流(単一故障状態)
非接地配線方式の主たる役割はどれか。
正答: 1) 一線地絡時の停電防止
アラーム状態を表す JIS の図記号はどれか。
正答: 4) 4
JIS T 7101 で酸素配管端末器の最低流量[NL/min]はいくらと規定されているか。
正答: 2) 60
JIS T 0601-1 において、非着脱電源コードを備えたME 機器で電源プラグの保護接地刃とME 機器の保護接地された全ての部分との間のインピーダンスは何mΩ以下と規定されてい
正答: 4) 200
JIS T 7101 に規定されている、配管端末器の静止圧状態での供給圧力が最も高いのはどれか。
正答: 2) 酸素
医療ガスボンベの使用時の取り扱いで不適切なのはどれか。
正答: 1) バルブは素早く開閉する。
電撃で誤っているのはどれか。
正答: 5) マクロショックの心室細動誘発電流値はミクロショックの10 倍程度である。
JIS T 0601-1 でME 機器の単一故障状態における接地漏れ電流の許容値[mA]はどれか。
正答: 5) 10
図の記号のあるME 機器に関係ないのはどれか。
正答: 3) 保護接地が必要である。
図のように治療用空気のアダプタプラグ(ピン方式)のピン1 本が折損していた。接続できてしまう医療ガス配管端末器はどれか。
正答: 5) なし
スイスチーズモデルの説明として正しいのはどれか。
正答: 3) 事故が起こった過程を、多重の事故防止策をすり抜けたものと解釈すること
JIS T 0601-1 に従って電源プラグの保護接地刃と保護接地した導電性の外装との間のインピーダンス測定を行った。図のように規定の電流値25 A を流したところ、電圧計が450
正答: 4) 18
JIS T 1021 で、定格電流15 A の医用コンセントが接地極付プラグを保持する力の上限値[N]はいくらと規定されているか。
正答: 4) 60
図のような刻印のある黒色の高圧ガス容器(ガスボンベ)について正しいのはどれか。
正答: 2) 容器の内容積は3.4 L である。
図で患者漏れ電流(患者接続部から大地への電流)を測定しているのはどれか。
正答: 3) ③
JIS T 1022 の規定で誤っているのはどれか。
正答: 5) 一般非常電源の電圧確立時間は10 秒以内である。
酸素配管端末器へのガス供給を停止するのに使う装置で、酸素配管端末器の直前にあるのはどれか。
正答: 3) 区域別遮断弁(シャットオフバルブ)
医療機器の準備で技士A が確認した後に、ダブルチェックとして技士B が再度確認した。技士A の作業の信頼度を0.60、技士B の作業の信頼度を0.90 とする。行われた準備の信頼度
正答: 5) 0.96
酸素または亜酸化窒素・可燃性麻酔ガス内で点火源とならないことを示した図記号はどれか。
正答: 4) 4
診療記録を電子媒体で記録保存する際の運用で適切でないのはどれか。
正答: 5) 院内の医療関係者はだれでも閲覧できる。
静止状態で酸素配管端末器の供給圧[kPa]を測定した。正常範囲にあるのはどれか。
正答: 4) 420
図は JIS T 1022 において、患者に対して等電位接地を施す床上高さの範囲を示したものである。距離 x [m]はどれか。
正答: 4) 2.3
最大定格電流 10 A の ME 機器で使用する着脱可能な電源コードの保護接地線インピーダンスの測定で不適切なのはどれか。
正答: 3) 100 V を印加して測定した。
感知電流の閾値が周波数に比例して上昇し始める周波数[kHz]はおよそいくらか。
正答: 3) 1
図は漏れ電流の測定用器具(MD)の回路図である。ME 機器接続部(漏れ電流を測定するためにME 機器を接続する部分)と電圧測定器を接続する部分の組合せで正しいのはどれか。(列順:M
正答: 2) ① ③
非接地配線方式で誤っているのはどれか。
正答: 3) ミクロショック対策が目的である。
図の医療用高圧ガス容器バルブのガス充てん口の形式はどれか。
正答: 1) ヨーク形
麻酔器は酸素の供給を停止すると自動的に亜酸化窒素の供給が遮断される。このような安全機構をなんと呼ぶか。
正答: 4) フェイルセーフ
病院のバリアフリー化に該当しないのはどれか。
正答: 1) 電子カルテの導入
JIS T 1022 で、すべての医用室で設けなければならない設備はどれか。
正答: 1) 保護接地
ICU 改修工事完了後、電源設備を確認する項目で不要なのはどれか。
正答: 2) 電磁環境
患者漏れ電流で直流許容値が規定されている主な理由はどれか。
正答: 5) 電気分解によって人体組織を損傷する恐れがあるため。
JIS T 0601-1 で規定する単一故障状態でないのはどれか。
正答: 1) 電源導線の短絡
JIS T 1022 で一般非常電源の電圧確立時間として規定されているのはどれか。
正答: 4) 40 秒以内
JIS T 7101 に規定されている亜酸化窒素の配管設備で誤っているのはどれか。
正答: 4) ピン方式ではピン間の角度は 180°である。
図記号と説明の組合せで誤っているのはどれか。
正答: 3) … 等電位化
陰圧に保つ必要がある医用室はどれか。
正答: 5) 感染症隔離病室
レーザ装置を使用する部屋の外に表示する安全標識はどれか。
正答: 3) 3
JIS T 0601-1で着脱可能な電源コードの接地線抵抗値は何mΩ以下と規定されるか。
正答: 3) 100
非接地配線方式について正しいのはどれか。
正答: 5) 絶縁監視装置の警報は対地インピーダンスが50 kΩ以下になったとき作動する。
JIS T 0601-1でME機器の接触電流(単一故障状態)の許容値[μA]はどれか。
正答: 3) 500
JIS T 0601-1でME機器の装着部の形別分類について誤っているのはどれか。
正答: 5) 全ての形別分類で、単一故障状態の患者漏れ電流は正常状態の10倍まで許容される。
手術室で使用するモニタ付き除細動器(クラスIのME機器)に表示されない図記号はどれか。
正答: 3) 3
JIS T 1022の病院電気設備の非常電源で誤っているのはどれか。
正答: 1) 自家用発電設備から供給される電源コンセントの外郭色は茶色である。
医療ガス配管設備で識別色が黒なのはどれか。
正答: 4) 吸引
医療ガス配管で一部区域のガス供給を停止する装置はどれか。
正答: 4) シャットオフバルブ
JIS T 1022 の等電位接地で正しいのはどれか。
正答: 3) 冠動脈疾患集中治療室(CCU)では必須である。
JIS T 0601-1で出力が2 kVを超えるME機器について正しいのはどれか。
正答: 4) クラスIIのME機器に分類される。
内容量 3.4 L の高圧ガス容器を用い酸素流量 3.0 L/min で 2 時間投与するためには,高圧ガス容器のゲージ圧は少なくとも何 MPa 必要か。ただし,大気圧は 0.10
正答: 4) 10.6
JIS T 0601-1 の接地漏れ電流の測定で模擬する単一故障状態はどれか。
正答: 5) 電源導線のいずれか1本の断線
JIS T 0601-1 でクラスⅠの ME 機器の追加保護手段はどれか。
正答: 2) 保護接地
JIS T 0601-2-2で電気メスの対極板から大地への漏れ電流の許容値[mA]はどれか。
正答: 3) 150
医療ガス配管端末器の誤接続防止を目的とした設計手法はどれか。
正答: 4) フールプルーフ
アラームはどの機器が発したものかを識別できる必要がある。 JIS T 60601-1-8 がアラーム状態で必ず発生させるように規定しているのはどれか。
正答: 1) 視覚アラーム信号
単一故障状態における接地漏れ電流を測定する際に行うのはどれか。
正答: 5) 電源導線のいずれか 1 本の断線模擬
酸素配管端末器の供給圧[kPa]を静止状態で測定した。正常範囲にあるのはどれか。
正答: 4) 420
電撃について正しいのはどれか。
正答: 5) 商用交流での離脱限界電流は 10 mA 程度である。
等電位接地は何を防止するのが目的か。
正答: 4) 電撃(ミクロショック)
酸素用の高圧ガス容器(ガスボンベ)について誤っているのはどれか。
正答: 3) 満充填の圧力は 5 MPa である。
在宅用酸素濃縮器の電撃保護の形式を示す図記号はどれか。
正答: 4) 4
医療ガス設備における酸素ガスのマニフォールドの自動切換器が作動する条件はどれか。
正答: 1) 供給圧の低下
図のME機器の漏れ電流を測定する測定用器具(MD)について誤っているのはどれか。
正答: 4) 商用交流電流I_inが入力されたときV_outの相対利得は-20 dBである。
無停電非常電源の医用コンセント外郭の色はどれか。
正答: 1) 緑
JIS T 1022 で無停電電源を「必要に応じて設ける」とされている医用室はどれか。
正答: 4) LDR(陣痛・分娩・回復)室
医療ガス設備(JIS T 7101)で医療ガスの種類と配管の識別色との組合せで正しいのはどれか。
正答: 3) 二酸化炭素:だいだい
図のように稼働と修理を繰り返した機器のアベイラビリティはどれか。
正答: 4) 2/3
JIS T 1022で医用接地の接地極の抵抗Rは次式で計算される。R = 3 × 0.4B/√A。この式でBは土壌の何を表しているか。ただし、式中のAは建築物が大地と接触している部
正答: 5) 抵抗率
無停電電源装置に用いられるのはどれか。
正答: 2) 蓄電池
液体酸素を気化させる装置はどれか。
正答: 4) 蒸発器
高圧ガス容器(ボンベ)の保管場所に求められる条件として誤っているのはどれか。
正答: 1) 密閉された場所
医療ガス配管端末器の始業点検項目でないのはどれか。
正答: 4) ガス残量
合計患者漏れ電流の測定について正しいのはどれか。
正答: 4) 同一形の装着部を一つにまとめて漏れ電流値を測定する。
JIS T 1022で規定される医用接地について誤っているのはどれか。
正答: 5) 接地極の接地抵抗は0.1 Ω以下にする。
等電位接地について誤っているのはどれか。
正答: 2) マクロショックの防止を目的とする。
B形装着部の交流の許容値が100 μAの漏れ電流はどれか。
正答: 2) 接触電流(正常状態)
クラス別分類について正しいのはどれか。
正答: 5) 内部電源ME機器は外部電源に接続するときクラスIまたはIIのME機器として扱う。
JIS T 0601-1において単一故障状態での漏れ電流の許容値が最も大きいのはどれか。
正答: 1) 接地漏れ電流
図の図記号が付いた医療機器で、保護接地線の断線が発生した場合の合計患者漏れ電流の許容値[μA]はどれか。
正答: 3) 100
JIS T 1022において等電位接地設備が必須の医用室はどれか。
正答: 1) 手術室
病院電気設備の非常電源で誤っているのはどれか。
正答: 3) 自家用発電設備の最低持続供給時間は10分である。
非接地配線方式について誤っているのはどれか。
正答: 2) 停電時に電源の供給を維持する。
JIS T 0601-1においてME機器で「使用の準備が完了」を意味する表示光の色はどれか。
正答: 4) 緑
図のように信頼度が異なる要素を並列に構成した場合、システム全体の信頼度はいくらか。
正答: 5) 0.95
内容量3.5Lの高圧ガスボンベにおいて液体で充填されているのはどれか。
正答: 1) 亜酸化窒素
図の漏れ電流測定用器具(MD)のR2の値はどれか。
正答: 2) 1 kΩ
最大定格電流 10AのME機器の保護接地線のインピーダンスを JIS T 0601-1に基づいて測定する方法として誤っているのはどれか。
正答: 1) 15Aの電流を流して測定した。
二酸化炭素の配管端末器で供給圧[MPa]を静止状態で測定した。正常範囲内にあるのはどれか。
正答: 2) 0.4
電撃閾値の周波数特性について正しいのはどれか。
正答: 3) 1kHz以上で閾値は周波数に比例して高くなる。
ME機器のクラス別分類について誤っているのはどれか。
正答: 4) クラスIIのME機器の追加保護手段は強化絶縁である。
図の記号が表示されているME機器で、電源導線の1本が断線した状態における合計患者漏れ電流(交流)の許容値[μA]はどれか。
正答: 3) 1000
病院電気設備の非常電源で誤っているのはどれか。
正答: 5) 医用室の過電流遮断器作動時に非常電源が起動する。
医用接地について誤っているのはどれか。
正答: 5) 接地分岐線の抵抗値の上限は10 Ωである。
非接地配線方式について正しいのはどれか。
正答: 4) 一線の対地絶縁破壊が生じても電源を供給できる。
高圧ガス容器(ボンベ)について誤っているのはどれか。
正答: 5) 気密性の高い場所で保管する。
人工透析装置のコンソールの主電源が図のように保護カバーを開けないと押せないようになっていた。このような安全対策を何というか。
正答: 3) フールプルーフ
ボタンを押すたびに電源の“入”“切”が切り替わるスイッチ(オルタネート形)を表す図記号はどれか。
正答: 4) 4
交流無停電電源装置の内部バッテリーはどれか。
正答: 5) 鉛蓄電池
配管端末器における治療用空気の供給圧[MPa]を静止状態で測定した。正常範囲内にあるのはどれか。
正答: 2) 0.4
電波環境の測定に使用する装置はどれか。
正答: 1) スペクトラムアナライザ
電流による障害で起こるおそれがないのはどれか。
正答: 4) 体表面から500 kHzで5 mAの電流が流れたときにビリビリと感じる。
クラス別分類と追加保護手段の組合せで正しいのはどれか。
正答: 3) クラスIIのME機器—補強絶縁
形別分類のBF形装着部とCF形装着部とのいずれにも当てはまるのはどれか。
正答: 1) フローティング方式である。
JIS T 0601-1において単一故障状態でないのはどれか。
正答: 5) 信号入出力部への外部電圧の出現
図はME機器の漏れ電流を測定する測定用器具(MD)である。入力インピーダンスZ[kΩ]はおよそいくらか。
正答: 2) 1.0
図記号と説明の組合せで誤っているのはどれか。
正答: 1) クラスIIのME機器に義務付けられている。
JIS T 1022による非常電源設備について誤っているのはどれか。
正答: 5) 瞬時特別非常電源の連続運転時間は5分以上である。
非接地配線設備について誤っているのはどれか。
正答: 1) 漏電遮断器を設置する。
事故や故障を未然に防ぐために原因、発生頻度、影響、重要度、検知の難易度、対策などを表形式にまとめて解析する安全対策はどれか。
正答: 4) FMEA(故障モード効果分析)
医療ガスの種類と高圧ガス容器の塗色との組合せで正しいのはどれか。
正答: 3) 二酸化炭素—緑
定格10 AのME機器の電源プラグの接地と金属外装との間にJIS T 0601-1の試験法に基づく電流を流し、その間の電位差を測定したところ3.0 Vであった。接地線抵抗[mΩ]は
正答: 2) 120
JIS T 0601-1における患者測定電流はどれか。
正答: 5) インピーダンスプレチスモグラフに用いる電流
漏れ電流測定用の測定用器具(MD)に含まれないのはどれか。
正答: 1) 電流測定器
静止状態で測定した酸素配管端末器の供給圧[kPa]で正常範囲にあるのはどれか。
正答: 4) 420
電撃について誤っているのはどれか。
正答: 2) 離脱電流の閾値は男性よりも女性のほうが高い。
JIS T 0601-1:2012のB形装着部において規定されていないのはどれか。
正答: 5) 患者漏れ電流(F形装着部の患者接続部へ外部電圧を印加した場合の電流)
ME機器の患者装着部をフローティング方式にする主たる目的はどれか。
正答: 2) 患者を介して機器に流入する電流を阻止する。
次の図記号が表示されているME機器で、正常状態における合計患者漏れ電流(交流)の許容値[μA]はどれか。
正答: 4) 500
JIS T 0601-1:2012で規定されている単一故障状態はどれか。
正答: 1) 保護接地線の開路
JIS T 0601-1:2012において、図記号と説明の組合せで誤っているのはどれか。
正答: 1) 等電位接地
特別非常電源の電圧確立時間の上限はどれか。
正答: 3) 10秒
医用接地について正しいのはどれか。
正答: 5) 等電位接地では患者環境にあるME機器と金属部分を一点で接地する。
誤った操作をできないようにする安全対策はどれか。
正答: 2) フールプルーフ
二酸化炭素の医療ガス配管端末器の識別色はどれか。
正答: 1) 赤
手術機器駆動用空気の配管端末器における標準供給圧はおよそ何kPaか。
正答: 5) 900
定格10 AのME機器の保護接地線抵抗をJIS T 0601-1に基づいて測定するとき、誤っているのはどれか。ただし、ME機器の電源コードは着脱可能であるとする。
正答: 3) 測定時に流す電流は15 Aとする。
誤っているのはどれか。
正答: 1) 10 kHzの電流では体表で0.1 mAが感知電流となる。
次の図記号のついた医療機器で「保護接地線の断線」が発生した場合の接触電流の許容値[μA]はいくらか。
正答: 4) 500
クラスIIのME機器の追加保護手段はどれか。
正答: 2) 補強絶縁
病院電気設備での等電位接地はどの区分になるか。
正答: 1) 電撃保護用
非接地配線方式の電源設備について誤っているのはどれか。
正答: 4) 地絡電流が 0.1mA を超えると絶縁監視装置のアラームが鳴る。
図のような構成の場合、システム全体の信頼度はいくらか。ただし、各部の信頼度はそれぞれ0.9とする。
正答: 3) 0.98
非接地形電気メスの患者回路に適応する図記号はどれか。
正答: 4) 4
図は何の医療ガス配管端末器か。
正答: 5) 二酸化炭素
緑色の高圧ガス容器に充填されているガスはどれか。
正答: 5) 二酸化炭素