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ME2種 医用機器安全管理学の過去問解説

144問を掲載中です。漏れ電流、接地、電撃防止、信頼性、医療ガス、病院電気設備など、安全管理の中核を確認する分野です。

医用機器安全管理学の学習ポイント

まず小分類で全体像を整理し、関連ワードから同じ論点を横断すると、回数が変わっても問われ方の違いを比較できます。

小分類から復習

よく出る関連ワード

医用機器安全管理学の過去問一覧

医療機器プログラム(SaMD:Software as a Medical Device)は単独で配布され、パソコンやスマートフォン、既存の医療機器などにインストールして、診断や治療や予防を目的とする医療機器としての新たな機能を実現するソフトウェアであり、有効性・安全性に関してソフトウェア単独で公的審査・ 承認を受けている。医療機器プログラムに該当するのはどれか。

医療機器プログラム(SaMD:Software as a Medical Device)は単独で配布され、パソコンやスマートフォン、既存の医療機器などにインストールして、診断や治療

正答: 3) 検査データに基づいて、腹膜透析の処方と治療スケジュールを立案するソフトウェア

JIS T 0601-1 において、非着脱電源コードを備えたME 機器で電源プラグの保護接地刃とME 機器の保護接地された全ての部分との間のインピーダンスは何mΩ以下と規定されているか。

JIS T 0601-1 において、非着脱電源コードを備えたME 機器で電源プラグの保護接地刃とME 機器の保護接地された全ての部分との間のインピーダンスは何mΩ以下と規定されてい

正答: 4) 200

JIS T 0601-1 に従って電源プラグの保護接地刃と保護接地した導電性の外装との間のインピーダンス測定を行った。図のように規定の電流値25 A を流したところ、電圧計が450 mV を示した。インピーダンス[mΩ] はどれか。

JIS T 0601-1 に従って電源プラグの保護接地刃と保護接地した導電性の外装との間のインピーダンス測定を行った。図のように規定の電流値25 A を流したところ、電圧計が450

正答: 4) 18

医療機器の準備で技士A が確認した後に、ダブルチェックとして技士B が再度確認した。技士A の作業の信頼度を0.60、技士B の作業の信頼度を0.90 とする。行われた準備の信頼度はおよそいくらか。

医療機器の準備で技士A が確認した後に、ダブルチェックとして技士B が再度確認した。技士A の作業の信頼度を0.60、技士B の作業の信頼度を0.90 とする。行われた準備の信頼度

正答: 5) 0.96

図は漏れ電流の測定用器具(MD)の回路図である。ME 機器接続部(漏れ電流を測定するためにME 機器を接続する部分)と電圧測定器を接続する部分の組合せで正しいのはどれか。(列順:ME 機器接続部/電圧測定器接続部)

図は漏れ電流の測定用器具(MD)の回路図である。ME 機器接続部(漏れ電流を測定するためにME 機器を接続する部分)と電圧測定器を接続する部分の組合せで正しいのはどれか。(列順:M

正答: 2) ① ③

内容量 3.4 L の高圧ガス容器を用い酸素流量 3.0 L/min で 2 時間投与するためには,高圧ガス容器のゲージ圧は少なくとも何 MPa 必要か。ただし,大気圧は 0.10 MPa とする。

内容量 3.4 L の高圧ガス容器を用い酸素流量 3.0 L/min で 2 時間投与するためには,高圧ガス容器のゲージ圧は少なくとも何 MPa 必要か。ただし,大気圧は 0.10

正答: 4) 10.6

JIS T 1022で医用接地の接地極の抵抗Rは次式で計算される。R = 3 × 0.4B/√A。この式でBは土壌の何を表しているか。ただし、式中のAは建築物が大地と接触している部分の全表面積である。

JIS T 1022で医用接地の接地極の抵抗Rは次式で計算される。R = 3 × 0.4B/√A。この式でBは土壌の何を表しているか。ただし、式中のAは建築物が大地と接触している部

正答: 5) 抵抗率

定格10 AのME機器の電源プラグの接地と金属外装との間にJIS T 0601-1の試験法に基づく電流を流し、その間の電位差を測定したところ3.0 Vであった。接地線抵抗[mΩ]はいくらか。

定格10 AのME機器の電源プラグの接地と金属外装との間にJIS T 0601-1の試験法に基づく電流を流し、その間の電位差を測定したところ3.0 Vであった。接地線抵抗[mΩ]は

正答: 2) 120

定格10 AのME機器の保護接地線抵抗をJIS T 0601-1に基づいて測定するとき、誤っているのはどれか。ただし、ME機器の電源コードは着脱可能であるとする。

定格10 AのME機器の保護接地線抵抗をJIS T 0601-1に基づいて測定するとき、誤っているのはどれか。ただし、ME機器の電源コードは着脱可能であるとする。

正答: 3) 測定時に流す電流は15 Aとする。

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